Виробництво БАД VISION International People Group

Виробництво продуктів VISION

Виробництво БАД компанії VISION International People Group здійснюється найбільшим в Європі фармацевтичним концерном Arkopharma (Франція), заснованим в 1980 році, і на фабриці Nutripharma (Ірландія), відкритої VISION International People Group спільно з концерном Arkopharma в 1998 році.

Відкриття фармацевтичних лабораторій концерну Arkopharma в 1980 році пов'язано з передовими ідеями засновника Концерну, Доктора Максиміліана Ромби.

Прихильник інноваційних технологій і фітотерапії, Доктор Максиміліан Ромби переконаний у визначальній ролі синергії: "Щоб отримати все найкраще від рослини, щоб отримати користь з синергії всього закладеного в ній потенціалу, необхідно зберегти все різноманіття входять в рослину компонентів у їх природному, характерному для рослини, співвідношенні".

Для цього необхідно застосування таких технологій, які б в максимальній мірі зберігали цілісність природних комплексів біологічно активних речовин при виготовленні з рослинного або якогось іншого природного сировини фітопрепаратів та БАД. В такому разі, поряд з основними діючими речовинами (глікозидами, терпеноидами та ін), в готовому продукті зберігаються і супутні речовини (мінеральні речовини з підвищеною біологічною активністю і багато інші компоненти).

Тривалий досвід застосування фітопрепаратів у народній медицині свідчить про те, що ці супутні речовини благотворно впливають на прояв біологічної активності основних діючих речовин лікарських рослин сприяють більш повному і швидкому їх засвоєнню, усувають небажані ефекти і підсилюють корисні властивості.

Численними спостереженнями доведено, що застосування повного комплексу входять в склад лікарського рослини біологічно активних речовин чинить синергічну дію і надає фітопрепарату або БАД додаткові корисні властивості, які в індивідуальних сполук, виділених з тих же рослин і тим більше синтезованих хімічним шляхом, відсутні.

Таким чином, фітопрепарати та БАД, що містять цілісні природні комплекси біологічно активних речовин, надають на організм людини найбільш виражений оздоровчий ефект.

Виробництво і технології

Сучасне обладнання дозволяє концерну Arkopharma використовувати у виробництві фітопрепаратів і БАД ефективні технологічні рішення, що забезпечують цілісність і збереження біологічно активних компонентів рослин. Виробництво фітопрепаратів і БАД здійснюється методом криодробления. Як випливає власне з назви, криодробление ― це процес подрібнення рослинної сировини при низькій температурі.

Для забезпечення необхідної низької температури використовується рідкий азот (-196°С). У таких умовах найбільш ефективно відбувається процес переробки висушеної рослинної сировини в порошок без втрати біологічної активності .

Метод криодробления має ряд переваг перед іншими методами отримання фітопрепаратів і БАД :

1. Оптимальний розмір частинок ― криодробление дозволяє отримувати дуже маленькі за розміром частинки (близько 125 мкм) і в той же час зберігати цілісність рослинних клітин. Таке тонке диспергування забезпечує максимальну біодоступність, всмоктуваність і засвоюваність біологічно активних речовин.
2. Відсутність нагрівання ― у процесі традиційного подрібнення відбувається сильне нагрівання рослинної сировини, у результаті чого більшість термолабільних сполук рослинних клітин руйнуються. В процесі криодробления підтримується гранично низька температура, і в результаті зберігаються всі, навіть найбільш лабільні, біологічно активні сполуки.
3. Відсутність окислення ― у процесі традиційного подрібнення відбувається взаємодія рослинного сировини з киснем повітря, що призводить до окислення біологічно активних сполук. При цьому незворотньо утворюються продукти окислення, практично повністю втрачають свою біологічну активність. В процесі криодробления рідкий азот оберігає рослинну сировину від взаємодії з киснем повітря і тим самим запобігає окисну деструкцію компонентів клітини. Сам рідкий азот являє собою інертний газ, який не вступає в реакцію з біологічно активними сполуками рослинної клітини.
4. Відсутність втрати продукту ― в процесі традиційного подрібнення розпорошується безліч дрібнодисперсних частинок, випаровуються летючі діючі речовини. У результаті знижується вихід готового продукту.

В процесі криодробления цього не відбувається: одному кілограму рослинної сировини в початковій стадії технологічного процесу відповідає один кілограм порошку в кінці процесу.

Таким чином, метод кріогенного подрібнення дозволяє максимально зберегти цілісність природних комплексів біологічно активних речовин в їх природному, характерному для рослини, співвідношенні. Саме різноманіття входять в рослину компонентів, їхня синергічна взаємодія зумовлюють м'яке і в той же час багатостороннє позитивний вплив на організм людини виготовлених таким методом фітопрепаратів та БАД.

Сировина і контроль якості

Для виробництва фітопрепаратів та БАД у лабораторіях концерну Arkopharma використовується понад 600 видів рослин, одержуваних з екологічно чистих регіонів світу .

При виборі регіону враховуються наступні параметри:

• висота точки росту над рівнем моря;
• середньорічна температура;
• рівень вологості;
• інтенсивність ультрафіолетового випромінювання;
• орієнтація місця зростання по відношенню до сторін світу і роза вітрів.

Гарантією якості фітопрепаратів та БАД, зроблених у лабораторіях концерну Arkopharma, є виробництво у відповідності з міжнародними стандартами ISO 22000:2005* і GMP.

Стандарти GМР призначені для побудови системи якості на підприємствах, які виробляють фармацевтичну продукцію. Згідно з вимогами GМР кожен виробник фармацевтичних препаратів повинен забезпечити виконання наступних умов: висока якість вихідної сировини, використання сучасних технологій, наявність добре спланованих будівель та високотехнологічного обладнання, високу кваліфікацію зайнятого на виробництві персоналу.

Контроль якості в лабораторіях концерну Arkopharma включає роботи, пов'язані з відбором проб, проведенням випробувань, а також з методиками організації цих робіт, їх документування і видачею в установленому порядку дозволів, які гарантують, що всі необхідні випробування дійсно проведені і відповідають вимогам нормативної документації (специфікацій). Вихідна сировина, матеріали і проміжна продукція дозволяються для використання, а готова продукція не допускається до реалізації тільки після того, як їх якість буде визнано таким, що відповідає всім необхідним вимогам.

Якість використовуваного рослинної сировини багато в чому визначає ефективність і безпека фітотерапії. Рослинна сировина має свої відмітні ознаки, які характеризуються мінливістю кількісного, а часто і якісного складу речовин, що залежить від місця зростання, кліматичних умов, способу збирання, умов його сушіння і багатьох інших факторів.

Ретельному контролю піддаються всі частини рослин (коріння, листя, квітки, плоди, насіння та ін). Справжність рослинної сировини встановлюють за зовнішніми ознаками, анатомо-діагностичним ознаками при мікроскопічному дослідженні і якісних реакцій у відповідності з вимогами нормативно-технічної документації.

В рослинній сировині визначають вміст діючих речовин. Основними методами аналізу є наступні:

• тонкошарова хроматографія;
• високоефективна рідинна хроматографія;
• газова хроматографія;
• спектрофотометрія в інфрачервоній області;
• атомно-абсорбційна полум'яна спектрометрія.

Для виготовлення фітопрепаратів і БАД використовується рослинна сировина з вмістом біологічно активних компонентів, що відповідають вимогам нормативно-технічної документації. В цілях забезпечення високої якості готової продукції протягом всього процесу виробництва проводяться численні фізико-хімічні, хімічні, мікробіологічні аналізи і застосовуються методи строгого контролю .

Таким чином, ефективність і безпеку фітопрепаратів і БАД Віжіон виготовлених концерном Arkopharma, забезпечуються ретельним контролем якості на всіх стадіях виробництва в строгій відповідності з міжнародними стандартами ISO 22000:2005* і GMP.

Кріс Тейлор,
директор з міжнародних зв'язків
концерну Arkopharma

* Серія стандартів ISO 22000:2005 "Системи менеджменту безпеки продовольства і харчової продукції ― Вимоги для будь-яких організацій у ланцюгу поставок" була опублікована Міжнародною організацією по стандартизації в 2005 році. Це перший міжнародний стандарт, на підставі якого можна впровадити та сертифікувати систему менеджменту безпеки харчової продукції.