Производство БАД VISION International People Group

Производство продуктов VISION

Производство БАД компании VISION International People Group осуществляется крупнейшим в Европе фармацевтическим концерном Arkopharma (Франция), основанным в 1980 году, и на фабрике Nutripharma (Ирландия), открытой VISION International People Group совместно с концерном Arkopharma в 1998 году.

Открытие фармацевтических лабораторий концерна Arkopharma в 1980 году связано с передовыми идеями основателя Концерна, Доктора Максимилиана Ромби.

Приверженец инновационных технологий и фитотерапии, Доктор Максимилиан Ромби убежден в определяющей роли синергии: "Чтобы получить все лучшее от растения, чтобы извлечь пользу из синергии всего заложенного в растении потенциала, необходимо сохранить все многообразие входящих в растение компонентов в их природном, характерном для растения, соотношении".

Для этого необходимо применение таких технологий, которые бы в максимальной степени сохраняли целостность природных комплексов биологически активных веществ при изготовлении из растительного или какого-либо другого природного сырья фитопрепаратов и БАД. В таком случае, наряду с основными действующими веществами (гликозидами, терпеноидами и др.), в готовом продукте сохраняются и сопутствующие вещества (минеральные вещества с повышенной биологической активностью и многие другие компоненты).

Длительный опыт применения фитопрепаратов в народной медицине свидетельствует о том, что эти сопутствующие вещества благотворно влияют на проявление биологической активности основных действующих начал лекарственных растений ― способствуют более полному и быстрому их усвоению, устраняют нежелательные эффекты и усиливают полезные свойства.

Многочисленными наблюдениями доказано, что применение полного комплекса входящих в состав лекарственного растения биологически активных веществ оказывает синергическое действие и придает фитопрепарату или БАД дополнительные полезные свойства, которые у индивидуальных соединений, выделенных из тех же растений и тем более синтезированных химическим путем, отсутствуют.

Таким образом, фитопрепараты и БАД, содержащие целостные природные комплексы биологически активных веществ, оказывают на организм человека наиболее выраженный оздоравливающий эффект.

Производство и технологии

  Современное оборудование позволяет концерну Arkopharma использовать в производстве фитопрепаратов и БАД эффективные технологические решения, обеспечивающие целостность и сохранность биологически активных компонентов растений. Производство фитопрепаратов и БАД осуществляется методом криодробления. Как следует собственно из названия, криодробление ― это процесс измельчения растительного сырья при низкой температуре.

Для обеспечения необходимой низкой температуры используется жидкий азот (-196°С). В таких условиях наиболее эффективно происходит процесс переработки высушенного растительного сырья в порошок без потери биологической активности .

Метод криодробления имеет ряд преимуществ перед другими методами получения фитопрепаратов и БАД :

1. Оптимальный размер частиц ― криодробление позволяет получать очень маленькие по размеру частицы (около 125 мкм) и в то же время сохранять целостность растительных клеток. Такое тонкое диспергирование обеспечивает максимальную биодоступность, всасываемость и усвояемость биологически активных веществ.
2. Отсутствие нагревания ― в процессе традиционного измельчения происходит сильное нагревание растительного сырья, в результате чего большинство термолабильных соединений растительных клеток разрушаются. В процессе криодробления поддерживается предельно низкая температура, и в результате сохраняются все, даже самые лабильные, биологически активные соединения.
3. Отсутствие окисления ― в процессе традиционного измельчения происходит взаимодействие растительного сырья с кислородом воздуха, что приводит к окислению биологически активных соединений. При этом необратимо образуются продукты окисления, практически полностью теряющие свою биологическую активность. В процессе криодробления жидкий азот предохраняет растительное сырье от взаимодействия с кислородом воздуха и тем самым предотвращает окислительную деструкцию компонентов клетки. Сам жидкий азот представляет собой инертный газ, который не вступает в реакцию с биологически активными соединениями растительной клетки.
4. Отсутствие потери продукта ― в процессе традиционного измельчения распыляется множество мелкодисперсных частиц, испаряются летучие действующие вещества. В результате снижается выход готового продукта.

В процессе криодробления этого не происходит: одному килограмму растительного сырья в начальной стадии технологического процесса соответствует один килограмм порошка в конце процесса.

Таким образом, метод криогенного дробления позволяет в максимальной степени сохранить целостность природных комплексов биологически активных веществ в их естественном, характерном для растения, соотношении. Именно многообразие входящих в растение компонентов, их синергическое взаимодействие обусловливают мягкое и в то же время многостороннее положительное воздействие на организм человека изготовленных таким методом фитопрепаратов и БАД.

Сырьё и контроль качества

Для производства фитопрепаратов и БАД в лабораториях концерна Arkopharma используется более 600 видов растений, получаемых из экологически чистых регионов мира .

  При выборе региона учитываются следующие параметры:

• высота точки произрастания над уровнем моря;
• среднегодовая температура;
• уровень влажности;
• интенсивность ультрафиолетового излучения;
• ориентация места произрастания по отношению к сторонам света и роза ветров.

  Гарантией качества фитопрепаратов и БАД, произведенных в лабораториях концерна Arkopharma, является производство в соответствии с международными стандартами ISO 22000:2005* и GMP.

Стандарты GМР предназначены для построения системы качества на предприятиях, которые производят фармацевтическую продукцию. Согласно требованиям GМР каждый производитель фармацевтических препаратов должен обеспечить выполнение следующих условий: высокое качество исходного сырья, использование современных технологий, наличие хорошо спланированных зданий и высокотехнологичного оборудования, высокую квалификацию занятого на производстве персонала.

Контроль качества в лабораториях концерна Arkopharma включает работы, связанные с отбором проб, проведением испытаний, а также с методиками организации этих работ, их документированием и выдачей в установленном порядке разрешений, которые гарантируют, что все необходимые испытания действительно проведены и соответствуют требованиям нормативной документации (спецификациям). Исходное сырье, материалы и промежуточная продукция разрешаются для использования, а готовая продукция допускается к реализации только после того, как их качество будет признано соответствующим всем необходимым требованиям.

Качество используемого растительного сырья во многом определяет эффективность и безопасность фитотерапии. Растительное сырье имеет свои отличительные признаки, которые характеризуются непостоянством количественного, а часто и качественного состава веществ, зависящего от места произрастания, климатических условий, способа уборки, условий его сушки и многих других факторов.

Тщательному контролю подвергаются все части растений (корни, листья, цветки, плоды, семена и др.). Подлинность растительного сырья устанавливают по внешним признакам, анатомо-диагностическим признакам при микроскопическом исследовании и качественным реакциям в соответствии с требованиями нормативно-технической документации.

  В растительном сырье определяют содержание действующих веществ. Основными методами анализа являются следующие:

• тонкослойная хроматография;
• высокоэффективная жидкостная хроматография;
• газовая хроматография;
• спектрофотометрия в инфракрасной области;
• атомно-абсорбционная пламенная спектрометрия.

Для изготовления фитопрепаратов и БАД используется растительное сырье с содержанием биологически активных компонентов, соответствующих требованиям нормативно-технической документации. В целях обеспечения высокого качества готовой продукции на протяжении всего процесса производства проводятся многочисленные физико-химические, химические, микробиологические анализы и применяются методы строгого контроля .

Таким образом, эффективность и безопасность фитопрепаратов и БАД Вижион изготовленных концерном Arkopharma, обеспечиваются тщательным контролем качества на всех стадиях производства в строгом соответсвии с международными стандартами ISO 22000:2005* и GMP.

Крис Тейлор
директор по международным связям
концерна Arkopharma

* Серия стандартов ISO 22000:2005 "Системы менеджмента в области безопасности продовольствия и пищевой продукции ― Требования для любых организаций в цепи поставок" была опубликована Международной организацией по стандартизации в 2005 году. Это первый международный стандарт, на основании которого можно внедрить и сертифицировать систему менеджмента безопасности пищевой продукции.